Leistungen

Fünf Leistungen aus einer Hand

Herstellung

Abfüllung

Konfektio­nierung

Serialisierung

Logistik

Engagement und Exzellenz bis zum letzten Tropfen

Herstellung・Abfüllung・Konfektio­nierung・Serialisierung・Logistik

Duschgel, Emulsionen und Pulver herstellen lassen

Duschgel, Shampoo, wässrige und alkoholische Flüssigkeiten, Suspensionen etc.

Halbfeste/pastöse Emulsionen und Pasten

Pulver und Puder

Konstante Exzellenz in allen Fertigungs­schritten

Duschgel, Shampoo, wässrige und alkoholische Flüssigkeiten, Suspensionen etc.・Halbfeste/pastöse Emulsionen und Pasten・Pulver und Puder

Geprüft, validiert, dokumentiert

Site-Master-File

SOP-System

CAPA-System

Anlagen–Qualifizierung

Prozess–Validierung

Mitarbeiter­schulungen & -qualifizierungen

Versandfreigabe, Freigabe zum Inverkehr­bringen

Product-Quality-Review

ICH-konforme Langzeit- und Anbruch­stabilitäts­tests

Qualitäts­management ebnet den Weg zur Exzellenz

Site-Master-File・SOP-System・CAPA-System・Anlagen–Qualifizierung・Prozess–Validierung・Mitarbeiter­schulungen & -qualifizierungen・Versandfreigabe, Freigabe zum Inverkehr­bringen・Product-Quality-Review・ICH-konforme Langzeit- und Anbruch­stabilitäts­tests

Vier Gründe für Wagener & Co. als Produktionspartner

Ein Mann, der in einer Fabrik an einer Maschine arbeitet.

Ihr und unser Erfolg beruht auf der Einhaltung strenger Qualitätsnormen. Als Inhaber des Pharma-GMP-Zertifikats garantiert Wagener & Co. Ihnen die Sicherheit, Produkte zu erhalten, die strengste Qualitätskontrollen und -sicherungen durchlaufen haben. 
Alle Produktionsphasen werden kontinuierlich überwacht und für Sie dokumentiert. In unserer Laborumgebung führen wir für Sie zudem eine Vielzahl von Analysemethoden durch, wie die chemische Analytik, Mikrobiologie u.v.m.

Zwei Frauen in Laborkitteln, die ein Beaker hochhalten.

Nicht jede Produktidee lässt sich ohne Weiteres industriell umsetzen. Wagener & Co. bringt Anlagen- und Prozesswissen aus sechs Jahrzehnten ein und prüft gemeinsam mit Ihnen, wie sich Ihr Vorhaben in der Serienfertigung realisieren lässt.

Eine Frau sitzt an einem Schreibtisch vor einem Computer.

Wagener & Co. führt keine eigenen Marken und steht damit nie im Wettbewerb zu den eigenen Kunden. Verschwiegenheitserklärungen decken Produktideen, Entwicklungen und Forschungsergebnisse ab. Europaweit arbeitet Wagener & Co. mit namhaften Markenunternehmen zusammen.

Ein Mann, der an einem Schreibtisch vor einem Computer sitzt.

Bei Wagener bieten wir Ihnen eine 360°-Abwicklung Ihres Vorhabens. Dazu zählen die Entwicklung, Beschaffung, Herstellung, Abfüllung, Konfektionierung, Analytik und Distribution Ihres Produkts.

Leistungs­übersicht

Wagener & Co. produziert je nach Projekt im 3-Schicht-System mit bis zu 21 Schichten pro Woche und bis zu 30 Tonnen pro Schicht. Hergestellt werden flüssige, halbfeste und pulverförmige Formulierungen für Kosmetik, Pharmazie sowie Nahrungs- und Genussmittel am Standort Lengerich.

Duschgel, Shampoo, wässrige und alkoholische Flüssigkeiten, Suspensionen etc.

Mischer mit bis zu 10.000 Liter Ansatzgröße

  • 1 x 8.000 Liter Becomix-Anlage
  • 1 x 10.000 Liter Becomix-Anlage

Halbfeste/pastöse Emulsionen und Pasten

Becomix- und Symex-Anlagen mit bis zu 6.000 Liter Ansatzgröße

2 x 1.200 Liter

1 x 2.000 Liter

1 x 2.500 Liter

1 x 6.000 Liter

Pulver und Puder

Diosna-Mischanlagen mit 100 Liter und 600 Liter Mischvolumen.

Tankkapazität

Die Tankkapazität umfasst 160.000 Liter.

Wasseraufbereitung

Die Wasseraufbereitung entspricht dem Arzneibuchstandard mit USP-Qualität und erfolgt über Vollentsalzungsanlagen und Sterilfiltration.

Wagener & Co. füllt Kosmetika, Arzneimittel sowie Nahrungs- und Genussmittel in Flaschen, Tiegel, Tuben, Dispenser, Siegelbeutel und Suppositorien ab. Die verfügbaren Formate und Füllmengen finden Sie nachfolgend im Überblick.

Flaschenabfüllung

Die modularen Linientechnologien ermöglichen Ihnen eine hochgradig flexible Befüllung, Schließung und Dekoration Ihres Produkts. Dazu zählen auch Zwei-Phasen-Produkte, um noch spezifischer auf die Wünsche Ihrer Zielgruppe einzugehen und zusätzliche Absätze zu generieren.

Die Fülltechnologien für Flaschen ermöglichen auch das Crimpen und Bördeln Ihres Wunschformats. Technische Eigenschaften:

  • 3 Rundfüller für 10-500 ml (bis 100 Takte/min)
  • 5 Reihenfüller für 3-3.000 ml (bis 150 Takte/min)
  • 3 Vakuumfüller bis 200 ml (bis 150 Takte/min)

Tiegelabfüllung

Tiegel können in Dosen, Glas, Kunststoff und Metallverpackungen abgefüllt werden. Auf Wunsch werden Abdeckscheiben lose aufgelegt oder versiegelt. Je nach Produktspezifikation kommt die Warm-Abfüllung oder die In-Line-Kühlung infrage, um die volle Wirkungskraft Ihrer Produkte zu garantieren.

Abfülltechnologien für Tiegel:

  • 3 Einstellenfüller für 5-1.000 ml (bis 60 Takte/min)
  • 1 Zweistellenfüller für 30-500 ml (bis 100 Takte/min)

Tubenabfüllung

Mit Wagener können Sie Aluminium-, Laminat- oder Kunststofftuben verschließen und konfektionieren.

Wir verfügen über die folgenden Abfülltechnologien für Tuben:

  • 4 Einstellenfüller für 2-300 ml (bis 80 Takte/min)
  • 3 Zweistellenfüller für 2-300 ml (bis 150 Takte/min)

Weiteres

Pulver- und Puderabfüllung

  • Schnecken- und Volumendosierer bis 1 kg Füllgewicht

Dispenserabfüllung

  • 1 Dispenserfüller bis 250 ml (bis 50 Takte/min)
  • 2 Flüssigfüller für Dispenser bis 250 ml (bis 60 Takte/min)

Dreirand- /Vierrandsiegelbeutel

  • 2 Maschinen für Füllmengen bis zu 100 ml bzw. 200 g (bis 100 Takte/min)

Suppositorien

  • Sarong-Anlage mit 14 Füllstellen (bis 32 Takte/min), alternativer Einsatz von Kunststoff- und Aluminiumfolie
Eine Maschine mit einigen Knöpfen.

Wagener & Co. dekoriert, konfektioniert, bündelt und verpackt versandfertig – bis zum bestückten Verkaufsdisplay. Der hohe Automatisierungsgrad der Abfüll- und Konfektionierungsanlagen ermöglicht wirtschaftliche Konditionen bei gleichbleibender Prozessqualität.

Dekoration

Von Flaschen, Tiegeln und Dosen: WAGENER & Co. versieht Ihre Produkte mit Etiketten oder Sleeves, um ihnen ein attraktives und markengerechtes Erscheinungsbild zu verleihen.

Konfektionierung in Einzelfaltschachteln

Ob mit oder ohne Beileger, Sie erhalten Ihre Produkte präzise und ansprechend verpackt, um eine optimale Präsentation für die weitere Distribution zu garantieren.

Bündeln und Schrumpfen

Dazu fasst WAGENER & Co. für Sie mehrere Produkteinheiten zusammen und schrumpft sie, um sie sicher und in erster Linie platzsparend für den Transport vorzubereiten.

Verpacken in Trays und Versandkartons

Ihre Produkte werden sorgfältig in Trays und Versandkartons verpackt, um einen sicheren Transport und eine reibungslose Logistik zu gewährleisten.

Bestücken von Displays

Auf Wunsch bestücken wir auch Verkaufsdisplays, damit Ihre Produkte im Handel optimal präsentiert werden und Kunden Kaufreize gesetzt werden.

Wagener & Co. serialisiert Arzneimittel nach der EU-Richtlinie gegen Arzneimittelfälschungen – einschließlich Tamper-Evident-Versiegelung und Meldung an securPharm.

Anforderungen & Hintergründe der EU Falsified Medicines Directive (FMD)

Seit dem 9. Februar 2019 dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU nur noch inVerkehr gebracht werden, wenn sie die Anforderungen der europäischen Richtlinie gegenArzneimittelfälschungen erfüllen. Jede betroffene Packung trägt seither einen Unique Identifier:einen 2D-Data-Matrix-Code mit Seriennummer, Produktidentifikation (GTIN, NTIN oder PPN),Verfallsdatum und Chargennummer. Diese Kennzeichnung macht jede Packung eindeutigidentifizierbar und europaweit rückverfolgbar. Zusätzlich werden die Einzelverpackungen mitTamper-Evident-Etiketten als Erstöffnungsschutz manipulationssicher verschlossen. Vor der Abgabeprüfen Apotheken diese Sicherheitsmerkmale elektronisch. So gelangen nur Arzneimittel in denVerkauf, die der Hersteller freigegeben hat und die als Original verifiziert wurden.Ziel der Richtlinie ist es, das Eindringen von Fälschungen in die legaleLieferkette zu verhindern. Vergleichbare und teils weitergehende Regelungen gelten in vielenweiteren Ländern oder sind dort in Vorbereitung.

Einhaltung der Anforderungen bei Wagener

Die Echtheitsprüfung in der Apotheke setzt einen durchgehenden Informationsaustausch über diegesamte Lieferkette voraus – vom Inverkehrbringer über den pharmazeutischen Lohnhersteller biszur Apotheke. Wagener & Co. hat das modulare Liniendesign dafür bereits vor mehreren Jahren umTraceable-Quality-Systeme erweitert. Diese verbinden Track-and-Trace-Maschinen mit einerzentralen IT-Lösung.

Dazu haben wir bei Wagener bereits vor mehreren Jahren das modulare Liniendesign um Traceable Quality Systeme erweitert. Konkret bedeutet das:

  • 1) Serialisierung: Erzeugen, Aufbringen und Verifizieren eindeutiger Erkennungsmerkmale auf jeder Handelspackung
  • 2) Tamper-Evident Etikettierung: Manipulationssichere Versiegelung jeder Handelspackung
  • 3) Qualitäts- & Vollständigkeitsprüfung: Im Durchlauf erfolgt die Kennzeichnungs-/ Druckqualitätskontrolle, die Prüfung der An-/ Abwesenheitskontrolle der Etiketten sowie die Vollständigkeitsprüfung durch Gewichtserfassung

Zusätzliche Investitionen in zentrale Softwarelösungen garantieren den Informationsaustausch über die gesamte Lieferkette hinweg. Auf Wunsch generieren wir einmalige Seriennummern, verwalten diese und melden diese an Ihr Unternehmen bzw. unmittelbar an die securPharm-Datenbank.

Wagener & Co. prüft Rohstoffe, Bulkware und Fertigware im eigenen chemischen und mikrobiologischen Labor. Zum Einsatz kommen spektroskopische, chromatographische, volumetrische, nasschemische und rheologische Verfahren sowie die In-Prozess-Kontrolle.

In den WAGENER & Co. Laboren sind folgende Leistungen möglich:

  • spektroskopische Verfahren (UV/VIS, FT-IR, NIR)
  • chromatographische Verfahren (HPLC, GC, DC)
  • volumetrische Verfahren
  • nasschemische Verfahren
  • rheologische Verfahren
  • In-Prozess-Kontrolle
  • Hygienemonitoring und mikrobiologische Reinheitsuntersuchungen von Rohstoffen, Bulk- und Fertigwaren erfolgen im eigenen mikrobiologischen Labor

Autorisierung & Zertifikate

  • Herstellungserlaubnis nach dem AMG
  • Pharma-GMP (EU Pharma Guidelines)
  • Medizinprodukte (ISO 13485)
  • Kosmetik-GMP (ISO 22716)
  • IFS HPC Zertifizierung
  • COSMOS Zertifizierung

Wagener & Co. lagert auf über 10.000 Palettenstellplätzen mit einer Tankkapazität von 160.000 Litern. Ein EDV-geführtes Buchungssystem dokumentiert jeden Bestand, kontinuierliches Temperaturmonitoring sichert die Lagerbedingungen. Auf Wunsch übernimmt Wagener & Co. Abholung und Versand bis zur Zieladresse.

Abwicklung

Unser Service umfasst die Unterstützung bei Abholung und Versand sowie die vollständige Abwicklung von unserem Lager bis zu Ihrer vorgegebenen Destination.

Wareneingangskontrolle

Ein Prozessschritt bei der Anlieferung ist die spezifikationskonforme Wareneingangskontrolle durch das WAGENER-Laborpersonal. So haben Sie die Gewissheit, eine überdurchschnittliche Produktqualität zu haben – von Anfang bis Ende.

Ein Mann, der in einem Lager einen Gabelstapler fährt.

Produktions­prozess

Entwicklung

Beschaffung

Herstellung

Abfüllung

Konfektionierung

Analytik

Distribution

Endprodukt

Anfrage stellen

Qualitäts­management

Der Wagener-Anspruch

Wagener & Co. erfüllt europäische, nationale und kundenspezifische Anforderungen über alle Prozessschritte hinweg. Dafür arbeiten über 20 Mitarbeitende im Qualitätsmanagement in zwei Laborbereichen: dem chemischen und dem mikrobiologischen Labor.

Die Sicherheit Ihrer Produkte garantieren Ihnen regelmäßige Behördeninspektionen, Autorisierungen, Zertifikate und unabhängige Audits, denen sich Wagener unterzieht. Sie sehen: Weiterentwicklung und Optimierung sind intern ein allgegenwärtiges Thema, das uns antreibt.

Qualitätsmanagementsystem

  • Site-Master-File
  • SOP-System
  • CAPA-System
  • Change-Control–System
  • Abweichungs-Management
  • Reklamations-Management
  • Selbstinspektionen
  • Kundenaudits
  • Behördeninspektionen
  • Anlagen–Qualifizierung
  • Prozess–Validierung
  • Mitarbeiterschulungen
  • Mitarbeiterqualifizierungen

gefragtes Leistungs­angebot:

Versandfreigabe und Freigabe zum Inverkehrbringen

Product-Quality-Review

ICH-konforme Langzeit- und Anbruchstabilitätstests von der Konzepterstellung über die Einlagerung und Prüfung bis hin zur Berichtserstattung

Eine Frau in einem weißen Mantel arbeitet in einer Fabrik.

Bereit für Ihren Fort­schritt?

Sie haben ein Produkt, eine Rezeptur oder eine Idee? Schildern Sie uns Ihr Vorhaben – Ihr fester Ansprechpartner bei Wagener & Co. meldet sich bei Ihnen.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.

Karriere

Join our team and inspire the work.