Die Markteinführung eines neuen Medizinproduktes stellt Unternehmen vor besondere Herausforderungen. Während die technischen, qualitativen und regulatorischen Voraussetzungen für eine zuverlässige Produktion erfüllt werden müssen, lässt sich die tatsächliche spätere Marktnachfrage häufig nur eingeschränkt vorhersagen.
Genau vor dieser Situation stand ein Kunde, der ein neues flüssiges Medizinprodukt auf den Markt bringen wollte.
Zum Zeitpunkt der Entscheidung war noch nicht absehbar, wie sich das Produkt am Markt entwickeln würde. Belastbare Erfahrungswerte zu den später benötigten Produktionsmengen lagen noch nicht vor.
Gleichzeitig sollte das Produkt möglichst schnell industriell hergestellt werden können.
Eine eigene zusätzliche Produktionsinfrastruktur aufzubauen, hätte erhebliche Anfangsinvestitionen erfordert – und damit ein wirtschaftliches Risiko für ein Produkt geschaffen, dessen späterer Markterfolg noch ungewiss war.
Gesucht wurde deshalb ein erfahrener Fertigungspartner, der einen schnellen Produktionsstart mit vorhandener Technik ermöglichen und gleichzeitig ausreichend Flexibilität für einen möglichen späteren Produktionshochlauf bieten konnte.
Die Entscheidung fiel auf WAGENER.
Ausschlaggebend waren die vorhandenen Fertigungsmöglichkeiten, regulatorische Kompetenz, die Fähigkeit zur kurzfristigen Bereitstellung höherer Produktionsmengen sowie die bereits bestehende Zusammenarbeit und die räumliche Nähe zwischen beiden Unternehmen.
Bereits drei Monate nach der Entscheidung begann die erste Produktion. Als der Bedarf im Projektverlauf stieg, konnte WAGENER innerhalb von weniger als zwei Monaten insgesamt 700.000 vollständig hergestellte und verkaufsfertig verpackte Einheiten produzieren.
Im Mittelpunkt des Projektes stand ein neu eingeführtes flüssiges Medizinprodukt.
Das Produkt wurde in eine Flasche abgefüllt und anschließend mit einem Schraubverschluss verschlossen.
Zur vollständigen Produktkonfiguration gehörten außerdem:
Die verschlossene Flasche wurde gemeinsam mit dem Messbecher und der Gebrauchsanweisung in die Faltschachtel verpackt.
Damit umfasste der Auftrag nicht ausschließlich die Herstellung und Abfüllung einer Flüssigkeit, sondern die vollständige industrielle Fertigung bis zur verkaufsfertigen Endverpackung.
Sämtliche dieser Prozessschritte erfolgten bei WAGENER.
Als Medizinprodukt waren darüber hinaus die jeweils relevanten technischen, qualitativen und regulatorischen Anforderungen zu berücksichtigen.
Die besondere Aufgabe bestand darin, die vollständige Prozesskette für ein neues Produkt innerhalb kurzer Zeit aufzubauen und bei wachsendem Bedarf entsprechend höhere Mengen herstellen zu können.
Im Gegensatz zu einem bereits etablierten Produkt konnte der Kunde bei der geplanten Markteinführung nicht auf eine belastbare Nachfragehistorie zurückgreifen.
Zum Zeitpunkt der Entscheidung war noch ungewiss, wie der Markt auf das neue Medizinprodukt reagieren würde.
Daraus ergab sich ein wirtschaftliches Spannungsfeld.
Einerseits mussten die erforderlichen Produktionskapazitäten rechtzeitig verfügbar sein. Andererseits sollten hohe Investitionen in eigene zusätzliche Produktionsanlagen vermieden werden, solange der spätere Absatz noch nicht zuverlässig eingeschätzt werden konnte.
Neben der wirtschaftlichen Flexibilität spielte die Geschwindigkeit eine wesentliche Rolle.
Der Kunde benötigte einen Fertigungspartner, der die Herstellung des neuen Medizinproduktes innerhalb kurzer Zeit vorbereiten und in die reguläre Produktion überführen konnte.
Dafür mussten die bestehenden technischen Möglichkeiten genutzt und die produktspezifischen Anforderungen berücksichtigt werden.
Das Projekt erforderte nicht nur die Herstellung einer flüssigen Produktformulierung.
Vielmehr musste die vollständige industrielle Prozesskette umgesetzt werden:
Der Kunde benötigte somit eine Fertigungslösung, die sämtliche Schritte bis zum vollständig verkaufsfertigen Produkt abdecken konnte.
Ein weiterer entscheidender Faktor war die Fähigkeit, bei einer positiven Marktentwicklung kurzfristig höhere Produktionsmengen bereitzustellen.
Die benötigten Kapazitäten sollten nicht von Beginn an auf eine festgelegte große Absatzmenge ausgelegt werden müssen.
Stattdessen sollte die Fertigung mit der tatsächlichen Nachfrage wachsen können.
Die zentrale Herausforderung bestand darin, ein neues flüssiges Medizinprodukt mit möglichst geringem eigenem Investitionsrisiko schnell in die industrielle Komplettfertigung zu überführen und gleichzeitig ausreichend Flexibilität für einen späteren Produktionshochlauf sicherzustellen.
Die Entscheidung des Kunden für WAGENER beruhte auf mehreren miteinander verbundenen Faktoren.
WAGENER verfügte bereits über geeignete Anlagen für die Herstellung, Abfüllung und Konfektionierung des vorgesehenen Produktes.
Dadurch musste der Kunde keine eigene zusätzliche Produktionsinfrastruktur aufbauen.
Die vorhandenen technischen Möglichkeiten bildeten gleichzeitig die Grundlage für einen schnellen Projektstart.
Die Nutzung bestehender Fertigungskapazitäten ermöglichte dem Kunden den Markteintritt ohne umfangreiche eigene Anfangsinvestitionen in neue Herstellungs- oder Abfülltechnik.
Gerade vor dem Hintergrund des noch ungewissen Markterfolgs war dies ein wesentlicher Entscheidungsfaktor.
Die Herstellung eines Medizinproduktes erfordert die Berücksichtigung entsprechender Qualitäts-, Herstellungs- und Dokumentationsanforderungen.
WAGENER konnte hierbei auf seine Erfahrung mit regulierten Produktkategorien zurückgreifen.
Neben der schnellen ersten Produktion war die Möglichkeit entscheidend, bei steigendem Bedarf kurzfristig höhere Mengen bereitstellen zu können.
Die vorhandene technische Infrastruktur und die Möglichkeit zur Neuorganisation der Produktionsplanung boten hierfür die erforderliche Grundlage.
Ein zusätzlicher Vertrauensfaktor war die bestehende Geschäftsbeziehung.
Beide Unternehmen hatten bereits zuvor Projekte miteinander umgesetzt.
Die jeweiligen Arbeitsweisen und Anforderungen waren daher nicht vollständig neu.
Bereits bekannte Ansprechpartner und bestehende Abstimmungswege erleichterten die schnelle Zusammenarbeit während der Projektvorbereitung.
Auch die geografische Nähe zwischen Kunde und WAGENER war ein relevanter Faktor bei der Auswahl des Fertigungspartners.
WAGENER übernahm die vollständige industrielle Herstellung und Verpackung des neuen Medizinproduktes.
Dabei wurden bestehende technische Anlagen genutzt und die Produktionskapazitäten im weiteren Verlauf entsprechend der tatsächlichen Nachfrageentwicklung angepasst.
Die vorhandenen Produktionsmöglichkeiten bildeten die Grundlage für die schnelle Umsetzung.
WAGENER bereitete die Herstellung und Abfüllung des neuen flüssigen Medizinproduktes vor und berücksichtigte dabei die für das Produkt relevanten technischen und qualitativen Anforderungen.
Bereits drei Monate nach der Entscheidung konnte die erste Produktion aufgenommen werden.
Damit gelang es, das neue Medizinprodukt innerhalb eines vergleichsweise kurzen Zeitraums von der Produktionsentscheidung in die industrielle Fertigung zu überführen.
WAGENER übernahm die vollständige Herstellung der Flüssigkeit.
Der Kunde musste damit keinen separaten Hersteller für das Bulkprodukt einbinden.
Anschließend wurde die hergestellte Flüssigkeit innerhalb der bestehenden Fertigungsinfrastruktur weiterverarbeitet.
Die Flüssigkeit wurde in die vorgesehenen Flaschen abgefüllt.
Im Anschluss wurden die Flaschen mit Schraubverschlüssen versehen.
Damit lag auch die vollständige Primärverpackung des Medizinproduktes bei WAGENER.
Nach der Abfüllung und dem Verschließen erfolgte die weitere Verpackung.
Die verschlossenen Flaschen wurden gemeinsam mit einem Messbecher und der zugehörigen Gebrauchsanweisung in Faltschachteln verpackt.
Auf diese Weise entstand eine vollständige, verkaufsfertige Produkteinheit.
Der gesamte industrielle Prozess – von der Bulkherstellung bis zur Endverpackung – wurde bei WAGENER durchgeführt.
Ein entscheidender Aspekt der Geschichte zeigte sich erst im weiteren Verlauf.
Zu Beginn war der spätere Markterfolg des Medizinproduktes noch ungewiss.
Im Projektverlauf entwickelte sich die Nachfrage jedoch positiv und der benötigte Produktionsumfang stieg.
Damit veränderte sich die operative Aufgabe.
Während zunächst der schnelle Markteintritt und die erste industrielle Herstellung im Mittelpunkt standen, musste WAGENER nun kurzfristig zusätzliche Produktionskapazitäten verfügbar machen.
Um die zusätzlichen Mengen zu realisieren, wurde die eingesetzte Abfülllinie zeitweise stärker ausgelastet.
Dadurch konnten innerhalb eines kurzen Zeitraums höhere Produktionsmengen hergestellt werden.
Zusätzlich wurden andere Fertigungsaufträge auf alternative, bereits vorhandene Anlagen verlagert.
Dadurch entstanden weitere Kapazitäten auf der für das Medizinprodukt eingesetzten Produktionslinie.
Die erforderliche Kapazitätserweiterung erfolgte somit durch die flexible Neuorganisation vorhandener technischer Ressourcen.
Eine zusätzliche Abfüllanlage musste für dieses Projekt nicht beschafft werden.
Durch die Kombination aus höherer Linienauslastung und der Verlagerung anderer Produktionen konnte WAGENER auf den steigenden Mengenbedarf reagieren.
Die Besonderheit lag damit nicht nur im schnellen Produktionsstart, sondern insbesondere darin, dass der zusätzliche Bedarf erst während des Projektes entstand und anschließend innerhalb kurzer Zeit bedient werden konnte.
Aus einem Neuprodukt mit zunächst ungewissem Markterfolg entwickelte sich im Projektverlauf ein Fertigungsprogramm mit erheblichen Produktionsmengen.
WAGENER konnte darauf kurzfristig reagieren und die vorhandenen Kapazitäten entsprechend neu organisieren.
Innerhalb von weniger als zwei Monaten wurden insgesamt:
700.000 VOLLSTÄNDIG HERGESTELLTE UND VERKAUFSFERTIG KONFEKTIONIERTE EINHEITEN
produziert.
| Kennzahl | Ergebnis |
|---|---|
| Produktkategorie | Medizinprodukt |
| Produktform | Flüssigkeit |
| Ausgangssituation | Neuprodukt mit ungewissem Markterfolg |
| Primärverpackung | Flasche mit Schraubverschluss |
| Weitere Verpackungsbestandteile | Messbecher, Gebrauchsanweisung und Faltschachtel |
| Leistungsumfang WAGENER | Vollständige Herstellung, Abfüllung und Konfektionierung |
| Warum WAGENER? | Vorhandene Technik, regulatorische Kompetenz, flexible Kapazitäten, bestehende Zusammenarbeit und räumliche Nähe |
| Entscheidung bis erste Produktion | 3 Monate |
| Nachfrageentwicklung | Wachsender Produktionsbedarf im Projektverlauf |
| Kapazitätslösung | Temporär höhere Auslastung der bestehenden Linie |
| Zusätzliche Maßnahme | Verlagerung anderer Produktionen auf alternative Bestandsanlagen |
| Zusätzliche Anlageninvestition | Für dieses Projekt nicht erforderlich |
| Produktionszeitraum | Weniger als 2 Monate |
| Gesamtproduktionsmenge | 700.000 verkaufsfertige Einheiten |
Das Projekt zeigt, wie sich ein zunächst schwer planbarer Produktlaunch durch eine flexible industrielle Komplettfertigung unterstützen lässt.
Besonders hervorzuheben ist, dass der Kunde die erforderlichen Produktionskapazitäten nicht bereits vor der Markteinführung vollständig selbst aufbauen musste.
Stattdessen konnte er auf vorhandene Infrastruktur und die Fähigkeit seines Fertigungspartners zurückgreifen, den Produktionsumfang bei steigender Nachfrage kurzfristig auszuweiten.
Bereits drei Monate nach der Entscheidung erfolgte die erste Herstellung des neuen Medizinproduktes.
Der Kunde konnte die vorhandenen Produktionsmöglichkeiten von WAGENER nutzen, ohne zunächst eigene zusätzliche Anlagen aufbauen zu müssen.
Die Herstellung erfolgte unter Berücksichtigung der für das Medizinprodukt relevanten technischen, qualitativen und regulatorischen Anforderungen.
WAGENER übernahm sämtliche Prozessschritte von der Herstellung der Flüssigkeit über Abfüllung und Verschließen bis zur vollständigen Verkaufsverpackung mit Messbecher, Gebrauchsanweisung und Faltschachtel.
Die tatsächlichen Mengenbedarfe entwickelten sich erst während des Projektverlaufs.
WAGENER konnte darauf durch eine höhere Auslastung der bestehenden Linie und die Verlagerung anderer Produktionen reagieren.
Bereits gemeinsam umgesetzte Projekte und die räumliche Nähe waren wichtige Faktoren für die schnelle Entscheidung zugunsten von WAGENER.
Innerhalb von weniger als zwei Monaten wurden insgesamt 700.000 vollständig hergestellte und verkaufsfertig verpackte Einheiten produziert.
Diese Success Story zeigt, wie wichtig ein flexibler Fertigungspartner bei der Einführung neuer regulierter Produkte ist.
Gerade wenn der spätere Markterfolg noch nicht absehbar ist, kommt es darauf an, vorhandene technische Möglichkeiten für einen schnellen Produktionsstart nutzen und den Fertigungsumfang anschließend an die tatsächliche Nachfrage anpassen zu können.
WAGENER konnte die Herstellung des neuen flüssigen Medizinproduktes bereits drei Monate nach der Entscheidung aufnehmen.
Der gesamte industrielle Prozess – von der Herstellung der Flüssigkeit über die Abfüllung in Flaschen bis zur vollständigen Konfektionierung mit Schraubverschluss, Messbecher, Gebrauchsanweisung und Faltschachtel – erfolgte aus einer Hand.
Als die Nachfrage im Projektverlauf stieg, wurden bestehende Kapazitäten durch eine temporär höhere Linienauslastung und die Verlagerung anderer Produktionen gezielt erweitert.
Dadurch konnten innerhalb von weniger als zwei Monaten insgesamt 700.000 verkaufsfertige Einheiten hergestellt werden.
Das Ergebnis: Ein schneller Produktlaunch mit begrenztem anfänglichem Investitionsrisiko, vollständiger industrieller Fertigung und der Flexibilität, kurzfristig auf eine steigende Marktnachfrage zu reagieren.
WAGENER unterstützt Unternehmen bei der Herstellung, Abfüllung und Konfektionierung geeigneter nicht steriler flüssiger und halbfester Medizinprodukte. Mehr dazu auf der Seite Lohnhersteller Pharma.
Von der ersten industriellen Fertigung bis zur vollständigen, verkaufsfertigen Verpackung begleiten wir die Umsetzung bestehender Produktkonzepte und unterstützen eine bedarfsgerechte Produktionsplanung.
Die erste Produktion begann drei Monate nach der Entscheidung für WAGENER.
Die komplette Prozesskette: Herstellung der Flüssigkeit, Abfüllung in Flaschen, Verschließen mit Schraubverschluss sowie Konfektionierung mit Messbecher und Gebrauchsanweisung in die Faltschachtel.
Die eingesetzte Abfülllinie wurde zeitweise stärker ausgelastet, und andere Produktionen wurden auf vorhandene Alternativanlagen verlagert. Eine zusätzliche Anlage war nicht nötig.
In weniger als zwei Monaten wurden 700.000 vollständig hergestellte und verkaufsfertig verpackte Einheiten produziert.
Ausschlaggebend waren die vorhandenen Fertigungsmöglichkeiten, die regulatorische Kompetenz, flexible Kapazitäten, frühere gemeinsame Projekte und die räumliche Nähe.

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